Section 10. Non- Clinical and Clinical Aspects Concerning the Regulation of Advanced Therapy Medicinal Product (Atmp) Development
Código | 17/D/035 |
Edición | 5 |
Rama de conocimiento | CC. DE LA SALUD |
Fechas | Desde el 20/11/2017 hasta el 15/12/2017 |
Lugar | Modalidad online. Sin lugar fijo de realización |
Plazas | 4 |
Horario |
Modalidad Online, sin horario prefijado
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Horas totales | 90 |
Créditos | 3.6 |
Matrícula
Solicitud de matrícula |
Fuera de convocatoria
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Requisitos | Los alumnos deben tener formación en el campo de la biomedicina (laboratorio,farmacia, medicina, veterinaria, biología, bioquímica o la biotecnología) |
Observaciones | Información, Matriculación y Solicitud de Beca en Escuela Internacional de Posgrado. C/ Paz, 18. 18071 Granada. Tfno.: 958249688 - 958249681 - 958248900 |
Presentación y objetivos
Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, de un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este diploma forma parte de este Master.
Contenido académico
- A. An introduction to animal models of human disease. Genetic models.
- B. Good laboratory practice (GLP) implementation.
- C. ATMP non-clinical protocol design.
- D. Clinical trial design.
- E. Clinical trial regulation. Good clinical practice (GCP)
- F. Main EMA guidelines related to the non-clinical and clinical ATMP development.
Profesorado
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Ana Cardesa Gil
(Nacional)
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Fabiola Lora Ulgar
(Extranjero)
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Rosario Mata Alcazar-Caballero
(Nacional)
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Ángel Ramírez Merino
(Nacional)
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Laura Rico Sanchez
(Nacional)
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Joaquin Vives Armengol
(Nacional)
Precios públicos
Nº de pago |
Cantidad |
Primer pago |
400 € |
Total |
400 € |
Dirección y coordinación
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Gloria Carmona Sanchez
(Coordinador)
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Ángela Hernández Rubiño
(Coordinador)
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Amaya García Blanco
(Coordinador)
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Antonio Campos Muñoz
(Director)
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Natividad Cuende Melero
(Director)
Organización
Proponen |
Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)
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Más información
Nota: La realización del curso queda supeditada a la matriculación del número de estudiantes
previsto en el proyecto formativo y/o autorizado por la Escuela Internacional de Posgrado.