Master Propio in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products, Specialization As Qualified Person

Código16/M/043C
Edición4
Rama de conocimientoCC. DE LA SALUD
FechasDesde el 12/01/2015 hasta el 30/06/2016
LugarLas prácticas de realizan en:IAVANTE -PTS Avda. de la Innovacion 1, 18.016 - Granada
Plazas9
Horario Master semipresencial.- Parte teórica online. Parte práctica: del 5 al 26 de febrero de 2016. De 9:00 a 14:00 horas y de 16:00 a 19: 00 horas.
Horas totales1647
Créditos65.9

Matrícula

Solicitud de matrícula Fuera de convocatoria
Fecha de matrículaDesde el 21/09/2016 hasta el 21/09/2016
Requisitos- los alumnos deben tener un título universitario después de al menos 4 años de estudio o una licenciatura con especialidad o especialización en el campo biomédico (farmacia, medicina, veterinaria, biología, bioquímica o la biotecnología)- Además, los alumnos deben demostrar una experiencia de al menos 6 meses en cultivo celular.

Presentación y objetivos

Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, de un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este ¿Master in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products¿ tiene un formato semipresencial, desarrollándose la formación teórica mediante una plataforma de e-learning y la formación práctica en un laboratorio GMP, para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que se construyó en 2009 con fines específicamente formativos dentro del Complejo Multifuncional Avanzado de Simulación e Innovación Tecnológica (CMAT), gestionado por la Línea IAVANTE (Fundación Progreso y Salud) perteneciente a la Consejería de Salud.

Contenido académico

  • SECTION 1. Human embryonic and adult cells and tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
  • SECTION 2. Cells with a current or potential clinical application.
  • SECTION 3. Basic methodology used in the cell culture laboratory.
  • SECTION 4. Gene therapy vectors. Advanced concepts in applied genetics and virology.
  • SECTION 5. Tissue engineering constructs and their clinical application.
  • SECTION 6. An introduction to the regulation of advanced therapies: bench to bedside roadmap.
  • SECTION 7. Quality aspects in the regulation of advanced therapy medicinal product (ATMP) development.
  • SECTION 8. Good manufacturing practice (GMP) as applied to ATMPs.
  • SECTION 9. Investigational medicinal product dossier.
  • SECTION 10. Non- clinical and clinical aspects concerning the regulation of advanced therapy medicinal product (ATMP) development.
  • SECTION 11. Biosafety issues related to ATMP development.
  • SECTION 12. Current implications and future perspectives in ATMP development.
  • PRACTICAL MODULE 1. MANUFACTURING PROCESS OF AN INVESTIGATIONAL CELL THERAPY MEDICINAL PRODUCT.
  • PRACTICAL MODULE 2. SITE MASTER FILE AND HOW TO PASS THE MANDATORY INSPECTIONS TO BECOME AN AUTHORIZED MANUFACTURER.
  • PRACTICAL MODULE 3. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM.
  • PRACTICAL MODULE 4. QUALITY CONTROL, ENVIRONMENTAL CONTROL, QUALIFICATION AND VALIDATION OF PREMISES AND EQUIPMENT.
  • Master's dissertation: Compilation of a Site Master File (GMP facility dossier).

Profesorado

Precios públicos

Nº de pago Cantidad
Primer pago 9000 €
Total 9000 €

Dirección y coordinación

  • Gloria Carmona Sanchez (Coordinador)
  • Ángela Hernández Rubiño (Coordinador)
  • Amaya García Blanco (Coordinador)
  • Antonio Campos Muñoz (Director)
  • Natividad Cuende Melero (Director)

Organización

Proponen Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)

Más información

Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas
Dirección Calle Algod?n, (esquina Avda. Hytasa) s/n.
Teléfono 955048366
Fax 955
Email angela.hernandez.ext@juntadeandalucia.es
Web www.juntadeandalucia.es/terapiasavanzadas