Master Degree in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products, Specialization As Qualified Person

Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, de un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este "Master in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products" tiene un formato semipresencial, desarrollándose la formación teórica mediante una plataforma de e-learning y la formación práctica en un laboratorio GMP, para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que se construyó en 2009 con fines específicamente formativos dentro del Complejo Multifuncional Avanzado de Simulación e Innovación Tecnológica (CMAT), gestionado por la Línea IAVANTE (Fundación Progreso y Salud) perteneciente a la Consejería de Salud.

• SECTION 1. An introduction to Advanced Therapies Regulation: bench to bedside roadmap.
• SECTION 2. Human embryonic and adult cells tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
• SECTION 3. Cells with a current or potential clinical application.
• SECTION 4. Methods for manufacturing of cell and gene based therapies.
• SECTION 5. Viral vectors and gene therapy.
• SECTION 6. Tissue engineering for clinical application.
• SECTION 7. Good manufacturing practice (GMP) as applied to ATMPs.
• SECTION 8. Quality, manufacturing and biosafety aspects in the regulation of ATMP development.
• SECTION 9. Non- clinical and clinical aspects concerning the regulation of ATMP development.
• SECTION 10. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) and Common Technical Document (CTD).
• SECTION 11. Current implications and future perspectives in ATMP development.
• PRACTICAL MODULE 1. MANUFACTURING PROCESS OF AN INVESTIGATIONAL CELL THERAPY MEDICINAL PRODUCT.
• PRACTICAL MODULE 2. SITE MASTER FILE AND HOW TO PASS THE MANDATORY INSPECTIONS TO BECOME AN AUTHORIZED MANUFACTURER.
• PRACTICAL MODULE 3. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM.
• PRACTICAL MODULE 4. QUALITY CONTROL, ENVIRONMENTAL CONTROL, QUALIFICATION AND VALIDATION OF PREMISES AND EQUIPMENT.
• Master's dissertation: Compilation of a Site Master File (GMP facility dossier).

• Alexander Adan Padron (Extranjero)
• Elisabet Aguilar Bohórquez (Nacional)
• Miguel Alaminos Mingorance (Universidad de Granada)
• Antonia Alvarez Marquez (Nacional)
• Arturo Argüello Martín (Nacional)
• Salvador Arias Santiago (Nacional)
• Blanca Arribas Arribas (Nacional)
• Pedro Baptista (Extranjero)
• Karim Benabdel Lan el Khlanji (Nacional)
• Rafael Campos Cuerva (Universidad de Granada)
• Antonio Campos Muñoz (Universidad de Granada)
• Fernando Campos Sánchez (Universidad de Granada)
• Ana Cardesa Gil (Nacional)
• Gloria Carmona Sanchez (Nacional)
• Carlos Casás Martínez (Nacional)
• Jesús Chato Astrain (Universidad de Granada)
• Natividad Cuende Melero (Nacional)
• Massimo Dominici (Extranjero)
• Daniel Durand Herrera (Universidad de Granada)
• Beatriz Fernandez Muñoz (Nacional)
• Daniela Ferrari (Extranjero)
• Ana Belén Garcia Delgado (Universidad de Granada)
• Miguel Garcia Toscano (Nacional)
• Oscar García García (Universidad de Granada)
• Ingrid Johanna Garzón Bello (Universidad de Granada)
• Cecilia Gomez-Salvago Sanchez (Nacional)
• Juan Elías González Correa (Nacional)
• Elena González Muñoz (Nacional)
• Manuel Juán Otero (Nacional)
• Manuel Jesús López Baroni (Nacional)
• Fabiola Lora Ulgar (Extranjero)
• María Del Mar Macías Sánchez (Nacional)
• Francisco Martin Molina (Universidad de Granada)
• Miguel Ángel Martín Piedra (Universidad de Granada)
• Juliana Martínez Atienza (Nacional)
• Francisco Javier Molina Estévez (Universidad de Granada)
• Cynthia Morata Tarifa (Nacional)
• Pilar Muñoz Fernandez (Nacional)
• Ramon Muñoz-Chapuli Oriol (Nacional)
• Roque Iñaki Oruezabal Guijarro (Nacional)
• Jose M. Perez Pomares (Nacional)
• Iris Plá Palancín (Nacional)
• Ángela Ponce Polo (Nacional)
• Daniela Celeste Profico (Extranjero)
• Ángel Ramírez Merino (Nacional)
• Isidora Ranchal Illescas (Nacional)
• Álvaro Ritoré Hidalgo (Nacional)
• Alicia Rivera Ramirez (Nacional)
• Antonio Andres Rodriguez Acosta (Nacional)
• Ana María Rodríguez Quesada (Extranjero)
• Lourdes Rojas Álvarez-Ossorio (Universidad de Granada)
• Cristina Rosell Del Valle (Nacional)
• Antonio Ruiz Garcia (Nacional)
• María Del Rosario Sánchez Pernaute (Extranjero)
• Natalia Sánchez Romero (Nacional)
• Darío Sánchez Salinas (Nacional)
• Mónica Santos González (Nacional)
• César Trigueros Fernández (Nacional)
• Joaquin Vives Armengol (Nacional)

Nº de pago	Cantidad
Primer pago	8997.33 €
Total	8997.33 €

• Gloria Carmona Sanchez (Coordinador)
• Amaya García Blanco (Coordinador)
• Antonio Campos Muñoz (Director)
• Rafael Solana Lara (Director)

Proponen	Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)
Colaboran	Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas

Formación Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas

Dirección	Fundación Progreso y Salud. Avd. Americo Vespucio nº 15 Edificio S-2
Teléfono	955048366
Fax	955267002
Email	amaya.garcia@juntadeandalucia.es
Web	www.juntadeandalucia.es/terapiasavanzadas