Experto en Quality Assurance for Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products
| Código | 13/E/023 |
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| Edición | 3 |
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| Rama de conocimiento | CC. DE LA SALUD |
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| Fechas | Desde el 28/01/2013 hasta el 30/06/2014 |
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| Lugar | TEORÍA : ON-LINE PRÁCTICA: IAVANTE |
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| Plazas | 2 |
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| Horario |
Clases teóricas: On-Line. Prácticas: de lunes a viernes de 9.00 a 19.00 horas (1 hora para comer)
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| Horas totales | 1075 |
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| Créditos | 43 |
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Matrícula
| Solicitud de matrícula |
Fuera de convocatoria
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| Fecha de matrícula | Desde el 07/05/2013 hasta el 07/05/2013 |
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| Requisitos | - Licenciados y/o diplomados universitarios preferentemente en Ciencias de la Salud. Técnicos de laboratorio una vez examinado su expediente se entienda que el solicitante tiene conocimientos y/o experiencia relacionada con el programa al que pretende acceder. |
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Presentación y objetivos
Debido a la escasez de profesionales con la capacitación requerida para trabajar en laboratorios farmacéuticos autorizados para la producción, según normas de correcta fabricación, de medicamentos de terapias avanzadas, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía junto con la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes del Ministerio de Sanidad y Política Social y el Departamento de Histología de la Universidad de Granada, ofertan este Programa de Formación. El objetivo de este Programa, que se imparte en Granada, es ofrecer formación especializada al personal que trabaja o que quiere trabajar en el campo de la fabricación e investigación clínica de terapias avanzadas. Para ello, se ha construido una sala blanca para la fabricación de medicamentos de Terapia Celular, Terapia Génica e Ingeniería de Tejidos, que se utilizará para llevar a cabo los módulos prácticos de este programa de formación.
Contenido académico
- THEORETICAL MODULES
- 1.- Human embryonic and adult cells and tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
- 2.- Cells with a current or potential clinical application.
- 3.- Basic methodology used in the cell culture laboratory.
- 4.- Gene therapy vectors. Advanced concepts in applied genetics and virology.
- 5.- Tissue engineering constructs and their clinical application.
- 6.- An introduction to the regulation of advanced therapies: bench to bedside roadmap.
- 7.- Quality and manufacturing aspects in the regulation of advanced therapy medicinal product (ATMP) development (I).
- 8.- Quality and manufacturing aspects in the regulation of ATMP development (II).
- 9.- Non-clinical and clinical aspects concerning the regulation of ATMP development.
- 10.- Biosafety issues related to ATMP development.
- 11.- Current implications and future perspectives in ATMP development.
- FINAL PROJECT
- Revision of a Site Master File.
Precios públicos
| Nº de pago |
Cantidad |
| Primer pago |
5000 € |
| Total |
5000 € |
Dirección y coordinación
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Gloria Carmona Sanchez
(Coordinador)
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Augusto Silva González
(Director)
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Antonio Campos Muñoz
(Director)
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Natividad Cuende Melero
(Director)
Organización
| Proponen |
Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)
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Más información
Nota: La realización del curso queda supeditada a la matriculación del número de estudiantes
previsto en el proyecto formativo y/o autorizado por la Escuela Internacional de Posgrado.
