Expert Degree in Quality Assurance for Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products
| Código | 21/DE/011 |
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| Edición | 7 |
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| Rama de conocimiento | CC. DE LA SALUD |
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| Fechas | Desde el 19/01/2021 hasta el 30/06/2022 |
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| Lugar | Las prácticas de realizan en:
IAVANTE -PTS Avda. de la Innovacion 1, 18.016 - Granada |
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| Plazas | 6 |
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| Horario |
Master semipresencial.
- Parte teórica online.
- Parte práctica: del 23 al 26 de marzo de 2021. De 9:00 a 14:00 horas y de 16:00 a 19:00 horas.
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| Horas totales | 1258 |
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| Créditos | 50.3 |
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Matrícula
| Solicitud de matrícula |
Fuera de convocatoria
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| Fecha de matrícula | Desde el 31/05/2021 hasta el 31/05/2021 |
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| Requisitos | Los alumnos deben tener un título universitario de al menos 4 años de estudio en el campo de la biomedicina (farmacia, medicina, veterinaria, biología, bioquímica o la biotecnología) o una licenciatura con especialidad o especialización en biología, bioquímica o la biotecnología. Es preferible que los alumnos tengan experiencia en control de calidad o formación en gestión de sistemas de calidad. |
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| Observaciones | Información e inscripción en Formación Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas. A/A.: Amaya García Blanco. Email: amaya.garcia@juntadeandalucia.es Tfno.:955048366. Solicitud de beca (según convocatoria): Email: epbecastp@ugr.es |
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Presentación y objetivos
Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, de un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este "Master in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products2 tiene un formato semipresencial, desarrollándose la formación teórica mediante una plataforma de e-learning y la formación práctica en un laboratorio GMP, para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que se construyó en 2009 con fines específicamente formativos dentro del Complejo Multifuncional Avanzado de Simulación e Innovación Tecnológica (CMAT), gestionado por la Línea IAVANTE (Fundación Progreso y Salud) perteneciente a la Consejería de Salud.
Contenido académico
- SECTION 1. An introduction to Advanced Therapies Regulation: bench to bedside roadmap.
- SECTION 2. Human embryonic and adult cells tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
- SECTION 3. Cells with a current or potential clinical application.
- SECTION 4. Methods for manufacturing of cell and gene based therapies.
- SECTION 5. Viral vectors and gene therapy.
- SECTION 6. Tissue engineering for clinical application.
- SECTION 7. Good manufacturing practice (GMP) as applied to ATMPs.
- SECTION 8. Quality, manufacturing and biosafety aspects in the regulation of ATMP development.
- SECTION 9. Non- clinical and clinical aspects concerning the regulation of ATMP development.
- SECTION 10. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) and Common Technical Document (CTD).
- SECTION 11. Current implications and future perspectives in ATMP development.
- PRACTICAL MODULE. Site master file and how to pass the mandatory inspections to become an authorized manufacturer.
- PRACTICAL MODULE. Pharmaceutical Quality System.
- Fulfilment of some specific chapters of a site master file.
Profesorado
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Elisabet Aguilar Bohórquez
(Nacional)
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Miguel Alaminos Mingorance
(Universidad de Granada)
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Antonia Alvarez Marquez
(Nacional)
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Arturo Argüello Martín
(Nacional)
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Salvador Arias Santiago
(Nacional)
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Blanca Arribas Arribas
(Nacional)
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Pedro Baptista
(Extranjero)
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Karim Benabdel Lan el Khlanji
(Nacional)
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Antonio Campos Muñoz
(Universidad de Granada)
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Fernando Campos Sánchez
(Universidad de Granada)
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Ana Cardesa Gil
(Nacional)
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Gloria Carmona Sanchez
(Nacional)
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Carlos Casás Martínez
(Nacional)
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Natividad Cuende Melero
(Nacional)
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Massimo Dominici
(Extranjero)
-
Beatriz Fernandez Muñoz
(Nacional)
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Daniela Ferrari
(Extranjero)
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Miguel Garcia Toscano
(Nacional)
-
Ingrid Johanna Garzón Bello
(Universidad de Granada)
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Cecilia Gomez-Salvago Sanchez
(Nacional)
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Juan Elías González Correa
(Universidad de Granada)
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Elena González Muñoz
(Nacional)
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Manuel Juán Otero
(Nacional)
-
Manuel Jesús López Baroni
(Nacional)
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Fabiola Lora Ulgar
(Extranjero)
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María Del Mar Macías Sánchez
(Nacional)
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Francisco Martin Molina
(Universidad de Granada)
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Juliana Martínez Atienza
(Nacional)
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Francisco Javier Molina Estévez
(Universidad de Granada)
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Cynthia Morata Tarifa
(Nacional)
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Pilar Muñoz Fernandez
(Nacional)
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Ramon Muñoz-Chapuli Oriol
(Nacional)
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Roque Iñaki Oruezabal Guijarro
(Nacional)
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Jose M. Perez Pomares
(Nacional)
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Iris Plá Palancín
(Nacional)
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Ángela Ponce Polo
(Nacional)
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Daniela Celeste Profico
(Extranjero)
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Ángel Ramírez Merino
(Nacional)
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Isidora Ranchal Illescas
(Nacional)
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Álvaro Ritoré Hidalgo
(Nacional)
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Alicia Rivera Ramirez
(Nacional)
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Antonio Andres Rodriguez Acosta
(Nacional)
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Ana María Rodríguez Quesada
(Extranjero)
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Cristina Rosell Del Valle
(Nacional)
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Antonio Ruiz Garcia
(Nacional)
-
Rosario Sánchez Pernaute
(Nacional)
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Natalia Sánchez Romero
(Extranjero)
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Darío Sánchez Salinas
(Nacional)
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César Trigueros Fernández
(Nacional)
-
Joaquin Vives Armengol
(Nacional)
Precios públicos
| Nº de pago |
Cantidad |
| Primer pago |
6182.47 € |
| Total |
6182.47 € |
Dirección y coordinación
-
Gloria Carmona Sanchez
(Coordinador)
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Amaya García Blanco
(Coordinador)
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Antonio Campos Muñoz
(Director)
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Rafael Solana Lara
(Director)
Organización
| Proponen |
Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)
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| Colaboran |
Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas
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Más información
Nota: La realización del curso queda supeditada a la matriculación del número de estudiantes
previsto en el proyecto formativo y/o autorizado por la Escuela Internacional de Posgrado.
