Master Degree in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products
Código | 22/MF/017 |
Edición | 8 |
Rama de conocimiento | CC. DE LA SALUD |
Fechas | Desde el 14/02/2023 hasta el 15/07/2024 |
Lugar | Parte presencial: CMAT. Línea IAVANTE. Parque Tecnológico Ciencias de la Salud. GRANADA |
Plazas | 17 |
Horario |
Master semipresencial.
- Parte teórica online, sin un horario preestablecido, la plataforma e-learning está disponible 24/7
- Parte práctica: del 6 de mayo al 23 de mayo del 2024. De 9:00 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
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Horas totales | 1500 |
Créditos | 60 |
Matrícula
Solicitud de matrícula |
Fuera de convocatoria
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Fecha de matrícula | Desde el 10/01/2023 hasta el 10/01/2023 |
Requisitos | - Los alumnos deben tener un título universitario de al menos 4 años de estudio o una licenciatura con especialidad o especialización en el campo biomédico (farmacia, medicina, veterinaria, biología, bioquímica o la biotecnología) |
Observaciones | Información e inscripción en Formación Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas. A/A.: Amaya García Blanco. Email: amaya.garcia@juntadeandalucia.es Tfno.:955048366. Sol. beca (según convocatoria específica): Email: epbecastp@ugr.es |
Presentación y objetivos
Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, de un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la Universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este Master de Formación Permanente in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products tiene un formato semipresencial, desarrollándose la formación teórica mediante una plataforma de e-learning y la formación práctica en un laboratorio GMP, para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que se construyó en 2009 con fines específicamente formativos dentro del Complejo Multifuncional Avanzado de Simulación e Innovación Tecnológica (CMAT), gestionado por la Línea IAVANTE (Fundación Progreso y Salud) perteneciente a la Consejería de Salud.
Contenido académico
- SECTION 1. An introduction to Advanced Therapies Regulation: bench to bedside roadmap.
- SECTION 2. Human embryonic and adult cells tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
- SECTION 3. Cells with a current or potential clinical application.
- SECTION 4. Methods for manufacturing of cell and gene based therapies.
- SECTION 5. Viral vectors and gene therapy.
- SECTION 6. Tissue engineering for clinical application.
- SECTION 7. Good manufacturing practice (GMP) as applied to ATMPs.
- SECTION 8. Quality, manufacturing and biosafety aspects in the regulation of ATMP development.
- SECTION 9. Non- clinical and clinical aspects concerning the regulation of ATMP development.
- SECTION 10. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) and Common Technical Document (CTD).
- SECTION 11. Current implications and future perspectives in ATMP development.
- SECTION 12. Pharmaceutical Quality System.
- PRACTICAL MODULE 1. MANUFACTURING PROCESS OF AN INVESTIGATIONAL CELL THERAPY MEDICINAL PRODUCT.
- PRACTICAL MODULE 2. SITE MASTER FILE AND HOW TO PASS THE MANDATORY INSPECTIONS TO BECOME AN
- AUTHORIZED MANUFACTURER.
- PRACTICAL MODULE 3. QUALITY CONTROL, ENVIRONMENTAL CONTROL, QUALIFICATION AND VALIDATION OF PREMISES
- AND EQUIPMENT.
- Master's dissertation (TFM): Compilation of a Site Master File (GMP facility dossier).
Profesorado
Precios públicos
Nº de pago |
Cantidad |
Primer pago |
8504.78 € |
Total |
8504.78 € |
Dirección y coordinación
-
Gloria Carmona Sanchez
(Coordinador)
-
Amaya García Blanco
(Coordinador)
-
Antonio Campos Muñoz
(Director)
-
Rafael Solana Lara
(Director)
Organización
Proponen |
Dpto.de Histología. Fac.de Medicina. Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (Junta de Andalucía)
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Más información
Nota: La realización del curso queda supeditada a la matriculación del número de estudiantes
previsto en el proyecto formativo y/o autorizado por la Escuela Internacional de Posgrado.