Specialisation Degree in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products

Debido a la dificultad de encontrar en el ámbito laboral profesionales que combinen una formación exhaustiva en las tecnologías relacionadas con la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos, que al mismo tiempo tengan una sólida formación en los aspectos regulatorios que rodean al desarrollo de este tipo de productos y en los requisitos necesarios para trabajar en laboratorios GMP, la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas impulsó la puesta en marcha, en el año 2009, un programa de formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, que desde 2010, gracias a la colaboración de la Universidad de Granada, alcanzó el reconocimiento de máster y diploma Expert y desde 2012 se ofrece en inglés para un alumnado internacional. Este Diploma Universitario de Especialización in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products tiene un formato online, desarrollándose toda la formación teórica mediante una plataforma de e-learning 24/7.

• SECTION 1. An introduction to Advanced Therapies Regulation: bench to bedside roadmap.
• SECTION 2. Human embryonic and adult cells tissues. Homeostasis, disregulation and disease.
• SECTION 3. Cells with a current or potential clinical application.
• SECTION 4. Methods for manufacturing of cell and gene based therapies.
• SECTION 5. Viral vectors and gene therapy.
• SECTION 6. Tissue engineering for clinical application.
• SECTION 7. Good manufacturing practice (GMP) as applied to ATMPs.
• SECTION 8. Quality, manufacturing and biosafety aspects in the regulation of ATMP development.
• SECTION 9. Non- clinical and clinical aspects concerning the regulation of ATMP development.
• SECTION 10. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) and Common Technical Document (CTD).
• SECTION 11. Current implications and future perspectives in ATMP development.
• SECTION 12. Pharmaceutical Quality System.

• Elisabet Aguilar Bohórquez (Nacional)
• Miguel Alaminos Mingorance (Universidad de Granada)
• Antonia Alvarez Marquez (Nacional)
• Salvador Arias Santiago (Nacional)
• Blanca Arribas Arribas (Nacional)
• Pedro Baptista (Extranjero)
• Karim Benabdel Lan el Khlanji (Nacional)
• Antonio Campos Muñoz (Universidad de Granada)
• Fernando Campos Sánchez (Universidad de Granada)
• Gloria Carmona Sanchez (Nacional)
• Víctor Carriel Araya (Universidad de Granada)
• Natividad Cuende Melero (Nacional)
• Massimo Dominici (Extranjero)
• Beatriz Fernandez Muñoz (Nacional)
• Daniela Ferrari (Extranjero)
• Ingrid Johanna Garzón Bello (Universidad de Granada)
• Elena González Muñoz (Nacional)
• Manuel Juán Otero (Nacional)
• Manuel Jesús López Baroni (Nacional)
• María Del Mar Macías Sánchez (Nacional)
• Francisco Martin Molina (Universidad de Granada)
• Miguel Ángel Martín Piedra (Universidad de Granada)
• Francisco Javier Molina Estévez (Universidad de Granada)
• Cynthia Morata Tarifa (Nacional)
• Pilar Muñoz Fernandez (Nacional)
• Ramon Muñoz-Chapuli Oriol (Nacional)
• Iris Plá Palancín (Nacional)
• Ángela Ponce Polo (Nacional)
• Daniela Celeste Profico (Extranjero)
• Blanca Quijano Ruiz (Nacional)
• Álvaro Ritoré Hidalgo (Nacional)
• Antonio Andres Rodriguez Acosta (Nacional)
• Lourdes Rojas Álvarez-Ossorio (Nacional)
• Cristina Rosell Del Valle (Nacional)
• Rosario Sánchez Pernaute (Nacional)
• Natalia Sánchez Romero (Nacional)
• Darío Sánchez Salinas (Nacional)
• Joaquin Vives Armengol (Nacional)

• Gloria Carmona Sanchez (Coordinador)
• Amaya García Blanco (Coordinador)
• Antonio Campos Muñoz (Director)
• Rafael Solana Lara (Director)